FRANKFURT, Alemaña–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, líder no campo das neurotoxinas e un negocio baixo o Merz Group, e Teijin Pharma Limited, a empresa principal do negocio sanitario do Teijin Group, anunciaron conxuntamente hoxe que Teijin Pharmaceuticals gañou o premio Adicional. aprobación do Ministerio xaponés de Saúde, Traballo e Benestar (MHLW) para usar Xeomin® (incobotulinumtoxinA) en 50, 100 ou 200 unidades de inxección intramuscular para o tratamento de espasmos dos membros inferiores.
O espasmo dos membros inferiores é un síntoma da síndrome da neurona motora superior, que se manifesta principalmente por un aumento do ton muscular dos membros e unha excitación excesiva do reflexo de estiramento como secuela do accidente vascular cerebral.Os principais síntomas son a dificultade para camiñar con normalidade e un maior risco de caídas por tronco inestable, actividades complicadas ou obstruídas na vida diaria.O tratamento convencional dos espasmos das pernas inclúe a rehabilitación física e o uso de relaxantes musculares orais ou bloqueadores neuromusculares, como a toxina botulínica tipo A.
Stefan Brinkmann, CEO de Merz Therapeutics, dixo: "A aprobación ampliada marca un fito importante para Merz Therapeutics e é o resultado da nosa estreita cooperación con Teijin Pharmaceuticals.Agardamos que os nosos socios introduzan con éxito esta importante indicación de espasticidade aos médicos e pacientes xaponeses".
O doutor Stefan Albrecht, vicepresidente sénior de I+D global de Merz Therapeutics: "Esta expansión da etiqueta en Xapón é outro exemplo destacado dos beneficios que Xeomin ® proporciona a moitos pacientes con espasticidade post-ictus.Os médicos agora poden optar por tratar a espasticidade das extremidades inferiores e superiores, ou poden ser flexibles segundo sexa necesario. Aplicar doses individuais con coidado.Estamos orgullosos deste logro, especialmente da excelente cooperación co noso socio Teijin".
O presidente de Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, dixo: "Teijin Pharmaceutical ofrece unha variedade de medicamentos, incluíndo tratamentos para a osteoporose e dispositivos médicos, como o sistema de curación de fracturas acelerada por ondas sonoras para pacientes con enfermidades musculoesqueléticas.En resposta aos cambios demográficos e ao aumento da concienciación sobre a saúde, estamos lanzando novos medicamentos e solucións eficaces, incluíndo a realización dunha sociedade máis sostible.Teijin Pharmaceuticals segue contribuíndo a mellorar a calidade de vida (QOL) dos pacientes proporcionando novas opcións de tratamento para enfermidades con necesidades insatisfeitas.”
Xeomin® trata eficazmente as terminacións nerviosas colinérxicas periféricas debilitando a contracción dos músculos voluntarios e alivia a tensión muscular ao inhibir a liberación dun neurotransmisor chamado acetilcolina.A neurotoxina altamente purificada é o único ingrediente activo de Xeomin®.Elabórase eliminando proteínas complexas da toxina botulínica tipo A producida por Clostridium botulinum mediante a tecnoloxía de purificación desenvolvida por Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.A falta de proteínas complexas permite que Xeomin® reduza a produción de anticorpos neutralizantes que poden reducir a eficacia.Nun ensaio clínico de fase III en Xapón observouse unha mellora significativa na puntuación da escala de Ashworth modificada do flexor plantar (MAS).
Xeomin® é distribuído por Merz Pharmaceuticals GmbH en máis de 70 países e úsase para tratar pacientes con espasmo dos membros superiores, distonía cervical, blefaroespasmo ou salivación excesiva.Teijin Pharmaceuticals asinou unha licenza exclusiva e un acordo de desenvolvemento conxunto para Xeomin® en Xapón con Merz en 2017 e comezou a vender exclusivamente Xeomin® en decembro de 2020 tras obter a aprobación do Ministerio de Sanidade, Traballo e Benestar (MHLW) de Xapón.Baseándose no ensaio clínico de Fase III de Merz en Xapón, as aprobacións adicionais recentemente obtidas cambiaron algunhas das aprobacións aprobadas.
Xeralmente, para adultos, Xeomin® debe inxectarse en múltiples músculos ríxidos.*A dose máxima por administración é de 400 unidades, pero debe reducirse adecuadamente á dose mínima segundo o tipo e número de músculos tónicos obxectivo.Se o efecto da dose anterior diminúe, permítense doses repetidas.O intervalo de dosificación debe ser de 12 semanas ou máis, pero pode reducirse a 10 semanas dependendo dos síntomas.
* Miotónicos: gastrocnemio (cabeza medial, cabeza lateral), sóleo, tibial posterior, flexor longo dos dedos, etc.
Merz Therapeutics é unha empresa de Merz Pharmaceuticals GmbH dedicada a mellorar a vida dos pacientes en todo o mundo.Coa súa incesante cultura de investigación, desenvolvemento e innovación, Merz Therapeutics esfórzase por satisfacer as necesidades insatisfeitas dos pacientes e conseguir mellores resultados.Merz Therapeutics busca satisfacer as necesidades únicas das persoas que padecen trastornos do movemento, enfermidades neurolóxicas, enfermidades do fígado e outras condicións de saúde que afectan seriamente a calidade de vida dos pacientes.Merz Therapeutics ten a súa sede en Frankfurt, Alemaña, con oficinas de representación en máis de 90 países e unha sucursal norteamericana en Raleigh, Carolina do Norte.Merz Pharmaceuticals GmbH forma parte do Merz Group, unha empresa familiar privada que leva máis de 110 anos comprometida co desenvolvemento de innovacións que satisfagan as necesidades dos pacientes e clientes.
Teijin (código da Bolsa de Tokio: 3401) é un grupo global impulsado pola tecnoloxía que ofrece solucións avanzadas no campo do valor ambiental;seguridade, seguridade e redución de desastres;así como os cambios demográficos e o aumento da concienciación sobre a saúde.Teijin foi creada orixinalmente en 1918 como o primeiro fabricante de rayon en Xapón, e agora converteuse nunha empresa única que abarca tres áreas de negocio principais: materiais de alto rendemento, incluíndo aramida, fibra de carbono e materiais compostos, así como procesamento de resinas e plásticos, películas. , fibra de poliéster e procesamento de produtos;coidados médicos, incluíndo medicamentos e equipamentos de saúde no fogar para ósos/articulacións, sistema respiratorio e enfermidades cardiovasculares/metabólicas, coidados de enfermería e pre-sintomáticos;e TI, incluíndo solucións médicas, corporativas e B2B para sistemas públicos, así como paquetes de software e servizos en liña B2C para o entretemento dixital.Como se expresa na declaración da marca "Human Chemistry, Human Solutions", Teijin está profundamente comprometida coas súas partes interesadas e pretende converterse nunha empresa que apoie a sociedade futura.O grupo está composto por máis de 170 empresas e ten aproximadamente 20.000 empregados en 20 países/rexións de todo o mundo.No ano fiscal que rematou o 31 de marzo de 2021, Teijin anunciou vendas consolidadas de 836,5 millóns de iens (7,7 millóns de dólares) e uns activos totais de 1,036,4 millóns de iens (9,5 millóns de dólares).
Hora de publicación: 10-09-2021